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我国贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准体系持续完善

作者:admin 来源: 日期:2019/7/7 10:14:27 人气:8 加入收藏 评论:0 标签:

一、加强贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准制度建设

为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署,依据《中华人民共和国标准化法》,立足我国贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载产业发展和监管工作实际,2017年4月,原食品药品监管总局修订印发《贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准管理办法》,该办法的出台对指导我国贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载质量等起到了积极作用。为贯彻落实《贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准管理办法》,原食品药品监管总局先后印发《贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准制修订工作管理规范》和《贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准报批发布工作细则》等文件,进一步规范了贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准工作程序,强化了标准精细化过程管理,为提升贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准质量奠定了坚实的制度基础。

二、加快贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准制修订工作

持续实施贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准提升计划,“十二五”“十三五”期间,每年组织制修订100项左右贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准,对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。2018年,遴选确定99项贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载行业标准制修订项目,审核发布贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载行业标准104项,截至2018年底,我国贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准共1618项,其中国家标准219项,行业标准1399项。我国贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准与国际标准一致性程度达到90%以上,标准体系的覆盖面、系统性不断加强,贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准的整体水平不断提升。加大标准公开力度,建立贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准公开信息平台,实现强制性贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载行业标准文本和推荐性贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载行业标准目录信息100%公开。

三、完善贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标委会体系和管理

积极推动战略性新兴贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载相关标委会筹建,在现有24个贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准化(分)技术委员会的基础上,结合贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载产业发展实际,2018年积极筹建全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会、全国贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载生物学评价标准化技术委员会纳米贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载生物学评价分技术委员会和医用电声设备、医用增材制造技术、人工智能贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载3个贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准化技术归口单位,进一步完善贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准组织体系建设。

四、提升贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准国际话语权

深度参与并推动国际贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载监管机构论坛(IMDRF)标准工作组相关活动,2018年,在IMDRF第13次管理委员会会议上,我国提出的“更新IMDRF成员认可国际标准清单”新工作项目获得一致赞成通过,实现了我国从参与到主导贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载国际标准认可规则制定的历史性突破。首次主导制定高性能贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载国际标准,在2017年国际外科植入物标准化委员会(ISO/TC150)年会上,《心血管植入物 心脏封堵器》国际标准提案获得立项通过,是我国首个贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载行业标准转化为ISO国际标准,对推动我国贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载标准的国际化进程具有重要的开创性意义,有力提升了我国贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载领域的国际话语权,促进了我国标准与国际接轨。


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