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贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载经营与使用

作者:admin 来源: 日期:2019/6/30 14:46:33 人气:5 加入收藏 评论:0 标签:

从事贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
  第一条 从事第二类贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
  第二条 从事第三类贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
  受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
  贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
  第三条 贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载经营企业、使用单位购进贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载,应当查验供货者的资质和贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载批发业务以及第三类贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。
  记录事项包括:
  (一)贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的名称、型号、规格、数量;
  (二)贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的生产批号、有效期、销售日期;
  (三)生产企业的名称;
  (四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;
  (五)相关许可证明文件编号等。
  进货查验记录和销售记录应当真实,并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
  第四条 运输、贮存贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载,应当符合贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载说明书和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的安全、有效。
  第五条 贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载使用单位应当有与在用贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载品种、数量相适应的贮存场所和条件。
  贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载。
  第六条 贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载使用单位对重复使用的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载,应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。
  一次性使用的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
  第七条 贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载处于良好状态,保障使用质量;对使用期限长的大型贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载规定使用期限终止后5年。
  第八条 贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载使用单位应当妥善保存购入第三类贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的原始资料,并确保信息具有可追溯性。
  使用大型贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载以及植入和介入类贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的,应当将贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
  第九条 发现使用的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载存在安全隐患的,贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载使用单位应当立即停止使用,并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载,不得继续使用。
  第十条 食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载质量和贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载使用行为进行监督管理。
  第十一条 贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载。
  第十二条 贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载使用单位之间转让在用贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载,转让方应当确保所转让的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载。
  第十三条 进口的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载。
  进口的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
  第十四条 出入境检验检疫机构依法对进口的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载实施检验;检验不合格的,不得进口。
  国务院食品药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报进口贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的注册和备案情况。进口口岸所在地出入境检验检疫机构应当及时向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门通报进口贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的通关情况。
  第十五条 出口贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的企业应当保证其出口的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载符合进口国(地区)的要求。
  第十六条 贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
  贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载广告应当经贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载生产企业或者进口贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载广告批准文件。广告发布者发布贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载广告目录以及批准的广告内容。
  省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载,在暂停期间不得发布涉及该贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载的广告。
  贝博beibo|ball贝博|betball贝博软件下载广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。

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